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Genotropina GoQuick Pen 12mg (36IU) x 2

Pfizer

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Contenido del kit:

- Genotropin GoQuick Pen 12mg (36IU)
- Algodón con alcohol
- Agujas de pluma ultra finas BD
- Contenedor de enfriamiento médico (temperatura de grados 2-8)

Instrucciones de uso (archivo PDF)

Material activo: Somatropin
CCF: Hormona de crecimiento recombinante
Fabricante: PFIZER MFG. BELGICA NV (Bélgica)

Acción farmacológica

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La hormona de crecimiento de drogas. Representa sintetizado mediante técnicas recombinantes de somatropina, idénticas a la hormona de crecimiento humana. Los niños con falta de hormona de crecimiento endógena y síndrome de Prader-Willi aumentan la somatropina y acelera el crecimiento lineal del esqueleto. Al igual que en los adultos, los niños somatropin mantienen una estructura corporal normal, estimulan el crecimiento muscular y promueven la movilización de la grasa. Especialmente sensible al tejido adiposo visceral de somatropina. Además de la estimulación de la lipólisis, la somatropina disminuye la entrada de triglicéridos en los depósitos de grasa. Además, el medicamento afecta el metabolismo de las grasas, los hidratos de carbono y las sales de agua. La somatropina estimula los receptores de LDL en el hígado y actúa sobre el perfil de lípidos y lipoproteínas en el suero. En general, la asignación de pacientes con somatropina con deficiencia de la hormona del crecimiento reduce la concentración de colesterol LDL y la apolipoproteína B en el suero. Además, puede haber una reducción en el colesterol total. La somatropina aumenta los niveles de insulina. Sin embargo, los niveles de glucosa en ayunas normalmente no cambian. Los niños con hipopituitarismo pueden experimentar hipoglucemia en ayunas atracada en pacientes que reciben el medicamento. La somatropina restaura el volumen plasmático y el fluido tisular, reducido con la falta de hormona del crecimiento; promueve la retención de sodio, potasio y fósforo. La somatropina estimula el metabolismo óseo. En pacientes con deficiencia de hormona de crecimiento y osteoporosis, el tratamiento prolongado con somatropina conduce a una recuperación de la composición mineral y la densidad ósea. El tratamiento con somatropina aumenta la fuerza muscular y la resistencia física. La somatropina también aumenta el gasto cardíaco, pero el mecanismo de este efecto aún no se conoce. Un papel que puede jugar en una disminución de la resistencia vascular periférica. En pacientes con deficiencia de hormona de crecimiento puede haber una disminución en las habilidades mentales y cambios en el estado mental. La somatropina aumenta la vitalidad, mejora la memoria y afecta el equilibrio de los neurotransmisores en el cerebro.

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FARMACOCINÉTICA

Absorción y distribución

Al igual que en las personas sanas, y en pacientes con deficiencia de la hormona de crecimiento absorbida, aproximadamente 80% n / a ingresó a Genotropin®. Cuando p / dosis de inyección 0.1 IU / kg peso corporal Cmax es 13-35 ng / ml logrado después de 3-6 no. Vd es 0.5-2.1 l / kg.

Metabolismo y excreción

Biotransformiroetsa riñón e hígado. El promedio de T1 / 2 después de la administración de Genotropin® en pacientes con deficiencia de la hormona de crecimiento es 0.4 no. Cuando s / a la introducción de la droga T1 / 2 alcanza 2-3 no. La diferencia observada, probablemente, se asoció con una absorción más lenta del fármaco en la inyección n / a. Acerca de 0.1% de medicamento administrado en forma inalterada excretado en la bilis.

Farmacocinética en situaciones clínicas especiales

La biodisponibilidad absoluta de Genotropin® cuando s / a la misma en hombres y mujeres.

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EFECTO SECUNDARIO

 

Efectos secundarios, causados ​​por la retención de líquidos: adulto (> 1% y <10%) - edema periférico, pastoznost extremidades inferiores, artralgii, mialgia y parestesia. Estos efectos generalmente son leves o moderados. Ocurren durante los primeros meses de tratamiento y disminuyen espontáneamente o después de la reducción de la dosis. La frecuencia de estos efectos secundarios fue dependiente de la dosis de Genotropin®, la edad de los pacientes y, tal vez, inversamente proporcional a la edad, en la que una insuficiencia de la hormona del crecimiento. En los niños, estos efectos secundarios son raros (> 0.1% y <1%). SNC: raramente (> 0.01% y <0.1%) - hipertensión intracraneal benigna, puede desarrollar hinchazón del nervio óptico. Por parte del sistema endocrino: raramente (> 0.01% y <0.1%) - desarrollo de diabetes mellitus tipo 2. También reveló una disminución en el cortisol sérico. La importancia clínica de este fenómeno parece ser limitada. Por parte del sistema musculoesquelético: dislocación y subluxación de la cabeza femoral, soprovozhdaющiesя prihramыvaniem, dolor en la cadera y la rodilla; en pacientes con síndrome de Prader-Willi puede desarrollar escoliosis (tk. Genotropin® Aumenta la tasa de crecimiento); raramente - miositis, que puede ser causada por la acción del conservante m-cresol, que es parte de Genotropin®.

Reacciones alérgicas: erupción cutánea y picazón.

Reacciones locales: en el sitio de la inyección (> 1% y <10%) - erupción, picazón, dolor, entumecimiento, hiperemia, hinchazón, lipoatrofia.
Otro: en algunos casos (<0.01%) - El desarrollo de leucemia en niños, sin embargo, la incidencia de leucemia no es diferente de la de niños sin deficiencia de la hormona del crecimiento.

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CONTRAINDICACIONES

 

- Síntomas del crecimiento tumoral, incluido el crecimiento incontrolado de tumor intracraneal benigno (la terapia antitumoral debe completarse antes del inicio del tratamiento con Genotropin®);
- Condición crítica, que se desarrolla con urgencia en pacientes como resultado de cirugía de corazón abierto o abdominal, traumatismo múltiple y dificultad respiratoria aguda;
- Obesidad severa (la proporción de peso corporal / altura excede 200%) o trastornos respiratorios graves en pacientes con síndrome de Prader-Willi;
- El cierre de las zonas epifisarias de crecimiento de los huesos largos;
- Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.
DE precaución debe prescribirse para pacientes con diabetes, hipertensión intracraneal, gipotireoze.

 

EMBARAZO Y LACTANCIA

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La experiencia clínica con Genotropin® durante el embarazo es limitada. Por lo tanto, durante el embarazo debe evaluar claramente la necesidad de la cita del medicamento y el riesgo potencial, asociado con esto. Durante el embarazo normal, los niveles de hormona de crecimiento hipofisaria se redujeron significativamente después de 20 de la semana, siendo reemplazados casi por completo por la semana placentaria 30, y por lo tanto es poco probable la necesidad de continuar la terapia de reemplazo de Genotropin en el tercer trimestre del embarazo. Los estudios experimentales en animales no revelaron ningún efecto adverso sobre el feto, lo que sin embargo no debería ser, que se obtendrán resultados similares al aplicar Genotropin® humano. La información confiable sobre la excreción de la hormona del crecimiento en la leche materna está ausente, pero en cualquier caso, la absorción de la proteína intacta del tracto gastrointestinal del niño es extremadamente improbable.

SOBREDOSIS

Casos de sobredosis de Genotropin® desconocido. Síntomas: en caso de sobredosis aguda posible hipoglucemia, y luego hiperglucemia. Sobredosis a largo plazo podrían ocurrir síntomas conocidos de exceso de hormona de crecimiento humana (akromegalija, gigantizm). Tratamiento: eliminación de la droga, terapia simptomaticheskaya.

INTERACCIONES CON LA DROGAS

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GCS en la aplicación conjunta reduce el efecto estimulante de Genotropin® en el proceso de crecimiento. Con el uso simultáneo de Genotropin® con tiroxina, puede desarrollarse hipertiroidismo leve.

CONDICIONES DE SUMINISTRO DE FARMACIAS

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El medicamento se libera bajo la receta.

TÉRMINOS Y CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

El medicamento debe almacenarse fuera del alcance de los niños, en un lugar oscuro a una temperatura de 2 ° a 8 ° C. Vida útil - año 3. La solución terminada se puede almacenar en el refrigerador (a una temperatura de 2 ° a 8 ° C) durante 4 semanas. Evite la congelación o el cartucho, no hay una solución lista.